V posledných rokoch zaznamenalo rýchly vývoj čínskeho farmaceutického plastového balenia. Liečivé plastové fľaše majú charakteristiky ľahkej hmotnosti, žiadne poškodenie a dobré zdravie spojené so špeciálnymi požiadavkami na balenie drog. V súčasnosti farmaceutické tablety, kapsuly a balenie postupne nahradili „sklo“ „plastom“.
Dávka výroby plastových fliaš, ak sa používa nesprávne, môže spôsobiť migráciu stopových prvkov a zmeniť liečivú účinnosť lieku, ktorá môže dokonca ohroziť život. Drogy sú osobitnou komoditou a výrobcovia plastových farmaceutických fliaš musia striktne kontrolovať každé spojenie výroby, aby boli zdravé a spĺňali príslušné požiadavky „GMP“ a tiež zvládnu relevantné zákony a nariadenia, ako napríklad „čínske farmakoopoeia“ v Čínskej republike a publikácie o drogách „v čínskej výrobnej činnosti“ a „dobrých výrobkov súvisiacich plastových farmaceutických fliaš. V súčasnosti sa väčšina liečivých plastových fliaš používa na balenie tabliet, kapsúl a liekov. Výroba plastových fliaš musí preto zabezpečiť, aby tablety a kapsuly liečiva neboli ľahko ovplyvnené vlhkosťou alebo zhoršovaním, tepelne, roztavenými, výbušnými a ľahko sa sfarbenými. Keď sú vystavené svetlu, rozkladajú sa, oxidujú a kontaminujú.
Existujú rôzne typy plastových fliaš, vrátane polyetylénových fliaš s vysokou hustotou (HDPE), polypropylénových fliaš (PP), polykarbonátových fliaš (PC) a polyesterových fliaš (PET) pre granule v medicíne. Začiatkom 90. rokov sa však objavili plastové fľaše polyetylén -naftalátu (pero), ktoré majú lepšie vlastnosti ako PET, ako je vysoká pevnosť, tepelná odolnosť, rezistencia na žiarenie UV, vysoký oxid oxidu uhličitého a vlastnosti kyslíka a bariérovú bariéru a dobrú chemickú odolnosť. Pero je vynikajúci materiál pre liečivé plastové fľaše.
Kvôli dostupnosti rôznych špecifikácií, farieb a tvarov liečivých plastových fliaš je dôležité pochopiť tieto hlavné kritériá výberu:
1. Utesnenie uzáverov fľaše a priepustnosti vodnej pary. Pri zabezpečovaní stabilného nabíjania zohrávajú zásadnú úlohu vzduchotesnosť a priepustnosť vlhkosti
2. Kvalitné normy pre plastové fľaškové výrobky. Vykonajte analýzu kvality produktu na základe štandardov kvality výrobku výrobcu, aby ste zistili, či je prijateľná. Farmaceutické plastové fľaškové podniky by mali stanoviť podnikové normy vyššie ako národné normy a priemyselné normy prísnejšie.
3. Vyberte hlavné suroviny a pomocný vzorec pre plastové fľaše: Produktový štandard pre pevné plastové fľaše je použiteľné predpisy pre hlavné suroviny a musia dodržiavať netoxické, bez zápachu atď., Pretože existuje aj veľa hlavných surovín, ktoré je potrebné zvoliť ako celkový výkon surovín. Tablety sa zvyčajne vyrábajú z polyetylénových a polypropylénových fliaš s vysokou hustotou, ako sú fľaše PET, ktoré sa môžu použiť na priehľadnosť a lepší bariérový výkon fliaš pera. Spravidla sa vyrábajú z polypropylénových alebo polyetylénových fľaše ako hlavné suroviny pre kvapalné farmaceutické formulácie.
4. Stabilita a kompatibilita plastových fliaš. Používanie plastových fliaš, najmä nových plastových fliaš (alebo nových materiálov, nových procesov) na užívanie drog, by malo podstúpiť pokročilé testovanie na drogy, aby sa skontrolovala stabilita a náboj kompatibility medzi plastovými fľašami a drogami. Vedecké testovanie je možné určiť vzájomné prenikanie, rozpúšťanie, adsorpcia, chemická reakcia a denaturácia farmaceutických plastických fliaš.
5. Systém zabezpečenia kvality. Audity dodávateľov na nákup plastových fliaš sa stali nevyhnutnou súčasťou. Po schválení auditu sa bude komplexne a správne vyhodnotiť celková úroveň softvérových a hardvérových zariadení, technických zariadení a kvality, ktorú továreň môže vyrobiť.
